A vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela companhia AstraZeneca foi aprovada em regime de emergência nesta quarta-feira (30) pela agência reguladora do setor na Argentina. Mais cedo, o uso do imunizante já havia sido autorizado pelo Reino Unido.
A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia (Anmat) indicou em comunicado ter autorizado o agente imunizante através da modalidade de registro de emergência, conforme indica a legislação do país.
De acordo com avaliação do órgão regulador, a vacina de Oxford e AstraZeneca, que também é produzida na Argentina, tem um “aceitável balanço entre benefício e risco”.
Isso, segundo a Anmat permite “apoiar a concessão de registro e autorização condicional do produto para a indicação solicitada”, que tem validade de um ano.
“O Plano de Gerenciamento de Riscos (PGR) estabelecido para o monitoramento próximo da segurança e eficácia do medicamento deve ser cumprido e os relatórios de progresso, modificações e atualizações correspondentes devem ser apresentados”, indicou a agência reguladora.
O governo da Argentina já adquiriu 20 milhões de doses da vacina da Universidade de Oxford e da companhia AstraZeneca.
Vacinação com Sputnik já começou
Atualmente, o país, que já iniciou campanha de imunização com a vacina russa Sputnik V, tem 1,6 milhão de casos e 43.018 mortes por Covid-19, e atravessa atualmente uma alta no contágio.
Nesta terça-feira, a vacina de Oxford e da AstraZeneca, que passa por testes, inclusive, no Brasil, foi aprovada pelos órgãos reguladores do Reino Unido, segundo o Ministério da Saúde britânico. Fonte: R7
